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衛生濕巾、消毒濕巾的法規監管

2021-01-28 11:21:01 天緯化學1 918

衛生濕巾:按照國家衛健委監管現狀消毒產品分類,衛生濕巾屬于第三類消毒產品,納入消毒產品監管范疇,不需要網上備案。該類產品屬于風險程度較低,實行常規管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。

除應符合GB 15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》的要求外,還必須滿足WS 575-2017《衛生濕巾衛生要求》的相關要求。

尷尬的消毒濕巾:消毒產品分類目錄中暫無“消毒濕巾”一類;其實,消毒濕巾曾經也是有歸屬的,曾經被作為醫療器械管理,但在2012年國家食藥監發布的通知:國食藥監械[2012]241號,不作為醫療器械管理的產品(61個)中,就包含了消毒濕巾,也就是說,醫療器械中也沒有消毒濕巾的一席之地了。

現狀:2013年衛生部提出,由江蘇省衛生監督所等起草GB《濕巾類消毒產品衛生要求》(征求意見稿)(其中內容包括消毒濕巾)。目前標準進度停滯。

衛生標準《WS/T 512-2016醫療機構環境表面清潔與消毒管理規范》中對消毒濕巾給出了明確定義。

由中國衛生監督協會提出,由江蘇省衛生監督所、中國疾控、山東利爾康等政府檢測機構以及多個消毒制品生產企業聯合起草團體標準《T/WSJD 001-2019 載體消毒劑衛生要求》。

消毒濕巾和傳統的消毒方法對比,主要目的都是為了清除并殺滅可能引起醫院感染的病原微生物,但消毒濕巾在使用上大大加快了清洗和消毒流程,可以看出消毒濕巾對于醫療衛生機構來說,需求是比較強烈的。但目前消毒濕巾管理的缺失以及相關法規標準的不完善,未納入消毒產品管理,屬于法規之外未被監管的產品,使用時應大大提高警惕,監管空白的地方容易滋生漏洞。所以,也懇請有關部門盡快出臺相關政策。





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