遼寧省大連市甘井子區高新園區 七賢嶺愛賢街10號設計城2101室
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體外診斷試劑臨床試驗時關于樣本應注意什么問題？體外診斷試劑臨床試驗中在使用說明書中指定樣本類型的臨床樣本進行試驗時，應當同時關注樣本采集、樣本保存條件、樣本保存時間、樣本處理方式等技術內容的符合性。試驗試劑說明書中的聲稱應有臨床前研究支持，應同時關注試驗試劑說明書和對比試劑、復核試劑說明書的要求。例如，核酸檢測試劑臨床試驗時應注意：樣本采集方法符合說明書要求；樣本保存時間應在聲稱的樣本有效期內；應
2022-06-23 天緯化學小編 278
針對近期中石化集團公司所屬企業接連發生生產安全事故、安全風險加大的情況，6月20日，應急管理部聯合國務院國資委約談了中石化集團公司主要負責人。約談指出，中石化近年來事故多發，今年6月份，在全國安全生產大檢查、全國危險化學品安全風險集中治理和全國“安全生產月”期間，中石化廣東茂名石化、上海石化接連發生兩起亡人事故，嚴重沖擊人民群眾安全感，引發社會高度關注，影響惡劣，與中央骨干企業的形象極不相稱。約談
2022-06-22 天緯化學小編 283
切削液在使用過程中，有時會出現分層現象，析出部分不溶于水的油和皂。切削液析油、析皂，說明切削液在變質，不僅達不到切削液應有的效果，同時會產生刺激性氣味，對周圍環境造成污染，不利于工人的健康。出現析皂現象的原因01、水質太硬兌入乳化液的水水質太硬。乳化劑遇到硬水中的鈣鎂離子時，與鈣鎂離子結合形成皂化物析出！02、切削液被水中的微生物分解乳化液中含有的脂肪油和不飽和的脂肪酸很容易被微生物侵蝕，乳化液中
2022-06-21 天緯化學小編 405
近日，上海市應急管理局發布情況通報：上海石化化工部乙二醇裝置區域6月18日凌晨4點左右發生火災后，上海市、區相關部門立即啟動應急預案，組織救援力量趕赴現場進行撲救。截至目前，現場處置工作正在有序進行，對管線遺留物質正在進行保護性燃燒，安全風險可控。事故造成1人死亡 1人輕傷。上海市、區生態環境部門監測數據顯示，空氣質量已經基本恢復正常；現場污水雨水管道已經封閉，周邊河道未發現水體污染。目前，上海市
2022-06-20 天緯化學小編 275
反定型紅細胞試劑與微柱凝膠卡的配套使用應注意什么問題？在進行反定型紅細胞試劑和微柱凝膠卡相關產品注冊申報臨床試驗時，應考慮產品的配套性，并同時關注試驗體外診斷試劑和對比方法均應使用相應配套的反定型紅細胞試劑與微柱凝膠卡開展臨床試驗。一般反定型紅細胞說明書中并不指定配套使用的微柱凝膠卡，但微柱凝膠卡說明書中會明確配套使用的反定型紅細胞，應重點關注微柱凝膠卡產品說明書中對配套反定型紅細胞的指定。定性檢
2022-06-17 天緯化學小編 281
受國際油價上漲影響，目前部分地區92號汽油已首次突破每升9元大關。6月14日24時，新一輪調價窗口將再開啟，按照目前趨勢，成品油將在下周迎來年內第十漲，再次刷新歷史最高紀錄。多家機構預測，屆時調價后部分地區95號汽油或將突破每升10元大關，創歷史新高。如本次油價再次上調，海南92#汽油或將漲至10.4元左右，95#汽油可能突破11元關口。危機來了！煤炭、石油、天然氣三大能源巨頭貨緊價揚！國內成品油
2022-06-16 天緯化學小編 265
Bland-Altman分析一般用于評價配對定量檢測結果的一致性，在體外診斷試劑定量檢測結果的Bland-Altman分析中，不僅應根據檢測結果的偏差值計算一致性限度，還應根據臨床要求設定適當的可接受標準，評價一致性限度是否在可接受標準范圍之內。臨床可接受標準的設定應有合理的依據。了解更多關于 殺菌劑 防腐劑 防霉劑相關資訊請繼續關注大連天緯化學官網：http://pemckw.com
2022-06-15 天緯化學小編 231
為了考察體外診斷試劑的分析性能，通常要求選擇不同時間、不同地點、具有不同代表性（例如年齡、性別、人種、其他情況等）的適用人群樣本進行檢測能力的評價，即選擇“不同來源”的樣本進行評價。代表性樣本的選擇應根據該產品本身的特點和臨床預期用途等因素進行確定。了解更多關于 殺菌劑 防腐劑 防霉劑相關資訊請繼續關注大連天緯化學官網：http://pemckw.com
2022-06-14 天緯化學小編 257
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